娘娘贴心为老公擦汗| 白百何父母首次曝光| 我还未婚呢| 是他干女儿| 都不读书还得了| 大嘴美女未回应| 11部电影扎堆光棍节档| 赵薇独撑单挑章子怡张柏芝| 聊婚姻| 编剧曝赵本山春晚小品构思| 拒透露作品细节| 何晟铭强吻男星孙坚长达十余秒| 在内地刚打开市场| 娱乐圈杉菜颖儿争议中走红| 心机boy郭涛晒冯小刚旧照| | 有点杨幂的感觉(图)| 张柏芝自曝结婚时家人不知情| 陆毅结婚六年纪念日晒牵手照| 任蓝色大使拍公益短片| 美队冬兵说他俩才是最佳CP,雷神洛基都是浮云!| 孙维民再演| 5年前宣布暂停活动| 网络“女神水份大(图)| 9月CBS首播| 曝酒店推天价刘亦菲原味房间| 老大被揭是北大学霸(组图)| 张柏芝独自现身冰场苦练滑冰| 潘玮柏自曝出道辛酸| 谢霆锋拍吻戏经过张柏芝批准| 绝非针对李宇春| 等延期| 林青霞PK朱玲玲| LED灯泡| 却被警察叔叔质疑了…| 请男记者摸脸愤怒澄清(图)| 高尔夫名将| 姜思达爱上人工智能| 花儿影视遭乐视网9亿收购| 杨子牵手新欢游庙(图)|
新华网 正文
国家药监局全面排查疫苗生产企业 未发现影响疫苗质量安全问题
2018-10-23 20:30:20 来源: 新华网
关注新华网
微博
Qzone
评论
图集

  新华社北京9月7日电(记者 赵文君)为及时发现和消除疫苗生产环节的风险隐患,国家药监局自7月23日至8月9日,派出45个检查组,对全国现有45家疫苗生产企业(不含长春长生生物科技有限责任公司)开展全面彻底的风险排查。根据药品生产质量管理规范(药品GMP)判定标准,排查结果显示,现有在产企业的疫苗品种生产正常,目前未发现影响疫苗质量安全的问题。

  经排查,现有45家疫苗生产企业中,38家在产疫苗企业能够按照药品GMP的要求组织生产,建立了较为完善的质量管理系统;人员配备、设施设备符合生产要求,产量与设计产能匹配;能够按照《中国药典》、药品注册标准要求对疫苗进行质量控制。7家疫苗生产企业因许可证过期未申请换发、企业经营不善、车间改造等原因,均已停产三年以上,无产品在市场流通使用。

  检查组在对疫苗企业生产进行风险排查时,兼顾不同疫苗种类的特点和历史上检查曾经发现过的问题,实行系统性检查与重点检查相结合,每到一家企业,对厂房设备、物料管理、生产管理、质量管理、实验室控制等系统进行全面“体检”。同时重点核查批生产记录真实性、实验室检验数据真实性、批签发数量和实际上市数量的一致性、批签发申报资料真实性。针对国家储备的重点疫苗品种企业,进行重点跟进督导。

  国家药监局有关负责人表示,坚决贯彻落实中央关于吉林长春长生公司问题疫苗案件调查处理的决定,切实加强疫苗质量监管,及时发现和消除风险隐患,保障人民群众用药安全。要落实省级药品监管部门对疫苗生产企业日常监管责任,保持对疫苗产品监管的高压态势;落实企业主体责任,进一步完善质量管理体系,建立质量安全追溯体系,落实产品风险报告制度;细化各类疫苗批签发指导原则,特别是对狂犬病疫苗、百白破疫苗、脊髓灰质炎疫苗等生产过程和质量控制较为复杂的品种,全面增强风险控制;加大飞行检查和跟踪督查的力度,及时严厉查处违法违规行为。

+1
【纠错】 责任编辑: 邱丽芳
新闻评论
加载更多
小猪运动会“萌”趣横生
小猪运动会“萌”趣横生
河北遵化:核桃收获忙
河北遵化:核桃收获忙
贵州黔西:白露将至秋管忙
贵州黔西:白露将至秋管忙
张掖丹霞地貌 七彩缤纷世界
张掖丹霞地貌 七彩缤纷世界

[职通车]Offer格格:让校招变得简单高效

?
010020020110000000000000011113261123397191
白百何亲笔写情书 运动器械 德尼罗皮特小李三巨星参伙 为“霸王别姬翻案 凤姐晒恶搞图 胡彦斌点赞快本官微疑炒作(图) 与一女子同游日本 不生气 全家合影曝光(图) 詹姆斯·卡梅隆
海伦 非常盗 蒋欣晒照片 中国版虎妈 与外籍男亲密搭肩(图) 35岁米歇尔公布恋情 麦当娜前监制男友去世 新歌经典一网打尽 勒布朗-詹姆斯 小栗旬新片 朱莉挑战出演梦露 电视频道 孙逊变抗战版“痞子英雄